展望2019及未来

2020-05-06 22:50

※有关作品版权事宜请联系中国企业新闻网:020-34333079 邮箱:cenn_gd@126.com 我们将在24小时内审核并处理。

信达生物已组建了一支具有国际先进水平的高端生物药开发、产业化人才团队,包括众多海归专家,并与美国礼来制药、adimab、incyte和韩国hanmi等国际制药公司达成战略合作。信达生物希望和大家一起努力,提高中国生物制药产业的发展水平,以满足百姓用药可及性和人民对生命健康美好愿望的追求。

※以上所展示的信息来自媒体转载或由企业自行提供,其原创性以及文中陈述文字和内容未经本网站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本网站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如果以上内容侵犯您的版权或者非授权发布和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。

信达生物创始人、董事长兼总裁俞德超博士表示:2018年对于信达生物来说是具有里程碑意义的一年。2018年10月,我们在香港联合交易所主板成功上市,上市首日及之后的交易表现取得了令人满意的成绩。达伯舒(信迪利单抗)的获批上市使信达生物迈入了新的发展阶段,这凸显了信达生物在研发和开拓大分子药物方面的能力并使我们进入到了商业化阶段。与incyte的合作进一步拓宽了我们的产品管线,从专注于生物药进入到大、小分子兼顾的新领域。近期,我们很荣幸被国际知名财经杂志《国际金融评论》(ifr)评为2018年度“亚太区年度ipo”(asia-pacific

免责声明:

始于信,达于行,开发出老百姓用得起的高质量生物药,是信达生物的理想和目标。信达生物成立于2011年,致力于开发、生产和销售用于治疗肿瘤等重大疾病的创新药物。2018年10月31日,信达生物制药在香港联合交易所有限公司主板上市,股票代码:01801。

本集团将继续追求创立一家世界级的中国生物制药公司,开发出更多老百姓用得起的高质量创新药。为达到此目标,我们将为了股东及中国有需要的患者的利益,致力将达伯舒(信迪利单抗)成功商业化,并在取得我们审核中的nda的必要批准后将ibi-305(贝伐珠单抗生物类似药)及ibi-303(阿达木单抗生物类似药)商业化。同时,我们将继续于中国及美国快速推进正在进行及计划中的在研产品临床计划,并将寻求加快即将提交的nda监管审批及最终上市批准。其中,我们预计于2019年第四季度向nmpa提交ibi-301(利妥昔单抗生物类似药)的nda。我们亦将加强全面集成平台,谨慎专注于扩大生产及商业化能力,以适应及配合我们在研产品的持续增长、成熟发展及成果。除此之外,我们预计包括六个3,000升不锈钢生物反应器在内的第二阶段生产设施的验证将于今年较后时间完成。

目前,公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台,已建立起了一条包括20个在研新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域,14个品种进入临床试验,其中4个品种在临床iii期研究,2个单抗产品的上市申请被国家药监局受理,1个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒)获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

ipo)。然而,对于信达生物的发展而言,我们仍然处于起步阶段。展望2019及未来,生物制药行业前景广阔,增长潜力巨大。我们将积极推动达伯舒(信迪利单抗)的商业化,进一步提升创新研发能力,并继续快速推进我们的管线产品的临床试验。我们将一如既往地践行我们的使命,致力于创立一家世界级的中国生物制药公司,开发出更多老百姓用得起的高质量创新药。

;